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Illumina和金域医学合作开发新一代测序技术,以期获得中国FDA的批准

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wjunxi 发表于 2022-1-10 11:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
  2018年1月4日,来自圣迭戈的消息——Illumina公司和金域医学今天宣布达成一项协议,将利用Illumina的新一代测序(NGS)技术共同开发新型的肿瘤学和遗传病检测应用。此次合作向中国食品药品监督管理局(CFDA)的审核批准迈进了一大步,二代基因测序也是向全中国患者提供精准医疗的起点。

  根据此项协议,Illumina和金域医学将合作开发一体化的NGS系统,为分子肿瘤学和遗传性癌症检测提供经济有效且立即可用的体外诊断(IVD)检测。新系统将基于Illumina的MiniSeq系统及相关的测序耗材,并整合金域医学专有的检测组件,包括文库制备试剂盒和分析软件。

  这个一体化的系统将通过金域医学广泛的临床网络覆盖中国各地的癌症患者。金域医学向8,000多家二级和三乙医院提供服务。

  “金域医学的目标是改善中国每年新发现的400多万名癌症患者的诊断和治疗。我们的使命是将最先进的技术带给中国的患者,提高他们的护理标准,并改善他们的结果,”金域医学的董事长兼CEO梁耀铭教授说。“Illumina是理想的合作伙伴,因为他们曾经与国内的多家公司合作,也是第一家拥有美国FDA批准的新一代测序仪的公司。”

  “金域医学是中国领先的第三方临床实验室服务供应商之一,因此,我们很高兴与他们合作,根据CFDA对临床肿瘤学应用的要求定制MiniSeq系统,”Illumina临床基因组学执行副总裁Garret Hampton博士说。

  “此项协议清楚表明了我们希望与中国更多的以NGS为基础开发和商业化IVD检测的临床检验服务供应商合作,”Illumina副总裁兼大中华区总经理赵瑞林说。“随着临床合作伙伴网络的不断扩大,我们专注于为全中国患者提供最好的医疗保健解决方案。”

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