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乳腺癌新药艾瑞妮上市破解进口药垄断局面

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雨后彩虹 发表于 2022-9-15 21:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
乳腺癌新药艾瑞妮上市破解进口药垄断局面

据解放军第307医院江泽飞教授介绍,近年来,中国的肿瘤治疗已获得很大进步,中国乳腺癌5年生存率提高了7.3%,但与美国相比仍有7%的差距。江泽飞教授表示,对于不同的疾病类型应采取个体化分类治疗,对于预后差的HER2阳性乳腺癌,在曲妥珠单抗出现后,死亡率已从25%降低至10%以下,“所以抗HER2治疗仍是基础治疗。”

江泽飞教授表示,过去十几年,中国乳腺癌的抗HER2治疗均以国外进口药为主,艾瑞妮(吡咯替尼)作为一个创新性药物在中国上市,填补了HER2阳性乳腺癌中国自主产品的空白,给更多乳腺癌患者带来新的生存希望。“这将改变HER2治疗在国内乃至在国际上的治疗格局。”

据介绍,艾瑞妮(吡咯替尼)已获批HER2阳性晚期乳腺癌一线、二线适应症。在艾瑞妮(吡咯替尼)注册II期临床实验中,艾瑞妮(吡咯替尼)联合卡培他滨的方案,无疾病进展生存期(PFS)长达18.1个月,是迄今为止国内已上市的药物中达到的PFS最长的药物组合。

作为吡咯替尼(艾瑞妮)I、II期临床试验的PI单位,中国医学科学院附属肿瘤医院徐兵河教授表示,艾瑞妮(吡咯替尼)是1.1类创新药,获得国家“重大新药创制专项”支持,也获得了多项专利。

“在吡咯替尼注册II期临床实验中,与拉帕替尼联合卡培他滨方案相比较,吡咯替尼联合卡培他滨的治疗方案,显著延长了晚期HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期。”徐兵河教授介绍,不少患者从参加临床试验至今已有5年,疾病得到有效控制。

徐兵河教授称,艾瑞妮(吡咯替尼)与传统抗体类抗HER2药物相比,其作用在细胞内酪氨酸激酶区,阻断HER家族同/异源二聚体形成,抑制自身磷酸化,并且不可逆结合,作用更加广泛。”具有全面阻断、强效抑制的两大优势,这也决定了其确切的临床获益。“


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